借助基于角色的工作流程、可重用模板和自動報告工具，試驗審查流程的所有關(guān)鍵參與者均可輕松探索趨勢和離群值并分享結(jié)果。所提供的功能包括基于風(fēng)險的監(jiān)查、數(shù)據(jù)監(jiān)測、欺詐檢測和統(tǒng)計分析，可減少成本高昂的現(xiàn)場審查并降低試驗失敗幾率。

 

 

醫(yī)學(xué)編輯

為臨床研究報告(CSR)生成不良反應(yīng)敘述是一個辛苦、耗時的過程，可能導(dǎo)致不準(zhǔn)確或延誤的嚴(yán)重后果。借助JMP Clinical，醫(yī)學(xué)編輯可自動處理患者檔案和患者敘述，減少創(chuàng)建輸出結(jié)果（用以審查和提交給監(jiān)管機構(gòu)）所需的時間并降低操作復(fù)雜度。

 

 

數(shù)據(jù)經(jīng)理

在整個試驗過程中，嚴(yán)格保持所有數(shù)據(jù)的有效性至關(guān)重要。JMP Clinical可幫助數(shù)據(jù)經(jīng)理通過可視化方式監(jiān)測所有數(shù)據(jù)的狀態(tài)，并且快速確定新增、修改、刪除或重復(fù)的數(shù)據(jù)。這可以幫助您加快鎖定數(shù)據(jù)庫，并確保始終基于有效數(shù)據(jù)進行后續(xù)分析。

 

臨床運營

臨床運營旨在降低可能阻礙監(jiān)管機構(gòu)提交或藥品審批的數(shù)據(jù)質(zhì)量風(fēng)險。JMP Clinical中的基于風(fēng)險的監(jiān)查工具可幫助識別供應(yīng)商、監(jiān)測員、臨床試驗中心和國家級別的數(shù)據(jù)異常，并且確定導(dǎo)致安全性或數(shù)據(jù)質(zhì)量受損的因子。

 

 

臨床數(shù)據(jù)科學(xué)家和醫(yī)學(xué)監(jiān)測員

借助JMP Clinical中的匯總儀表板，臨床數(shù)據(jù)科學(xué)家和醫(yī)學(xué)監(jiān)測員只需按下按鈕便可評估安全性和有效性問題。創(chuàng)建包含不良反應(yīng)、合并用藥、實驗室和生命體征的交互式報告，并且深入分析自定義患者檔案和患者敘述。

 

 

JMP Clinical®的核心功能

 

基于風(fēng)險的監(jiān)查

減少成本高昂的現(xiàn)場源數(shù)據(jù)驗證，同時保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性并保證受試者的安全。

 

患者檔案

立即生成可定制的患者檔案，并輕松地在審查群組中交流發(fā)現(xiàn)結(jié)果。

 

患者敘述

自動為每個經(jīng)歷嚴(yán)重不良反應(yīng)的受試者撰寫可配置的患者敘述。

 

數(shù)據(jù)完整性

發(fā)現(xiàn)臨床試驗中心和患者級別的數(shù)據(jù)異常，無論原因是欺詐、數(shù)據(jù)質(zhì)量還是協(xié)議錯誤。

 

數(shù)據(jù)管理

以可視化方式識別數(shù)據(jù)修改，并且為數(shù)據(jù)的后續(xù)用戶分離數(shù)據(jù)條目和EDC錯誤。

 

數(shù)據(jù)可視化與分析

揭示趨勢和離群值，并通過交互式可視化和精密的模式檢測加速發(fā)現(xiàn)過程。

 

數(shù)據(jù)監(jiān)測

只需按下按鈕便可評估試驗數(shù)據(jù)是否存在安全問題，并且制作包含不良反應(yīng)的交互式報告。

 

生物測量與生物統(tǒng)計

使用精密的統(tǒng)計算法深入挖掘臨床試驗反應(yīng)、發(fā)現(xiàn)和干擾。

 

干預(yù)

跟蹤患者的治療情況，確定藥物相互作用，并且分析分布情況、反應(yīng)比率和風(fēng)險。

 

反應(yīng)

確定不良反應(yīng)的開始時間及其結(jié)果，并且辨別不同治療群組的反應(yīng)模式。

 

發(fā)現(xiàn)

快速評估有效性和安全性，并且識別潛在有害癥狀（包括肝毒性）。