DaCS

 

 

 

桌面電子表格控制和FDA 21 CFR Part 11合規(guī)性

DaCS為MS Excel提供了一個無縫連接的基礎軟件，通過其詳細的變更歷史、審計跟蹤、安全增強和電子簽名功能來滿足法規(guī)遵從性要求。

 

DaCS是第一個專門為解決FDA 21 CFR Part 11與Microsoft Excel的一致性問題而設計的商業(yè)產品。DaCS于2001年推出，已經被世界上許多領先的臨床研究、制藥制造和其他公司使用，以控制其關鍵的電子表格。

 

 

DAC的主要功能包括：

• 能夠在符合法規(guī)的環(huán)境中繼續(xù)使用Excel的便利性和通用功能。
• 非侵入性解決方案允許Excel用戶訪問DaCS控制的文件，這樣用戶將能夠打開和讀取數據，但不會進行任何修改。
• 易于實現(xiàn)，包括能夠將當前的電子表格導入安全的DaCS環(huán)境，而無需進行任何甚至最小程度的修改。
• 通過控制對DAC和每個單獨電子表格的訪問的邏輯安全功能，提高關鍵業(yè)務信息的安全性。
• 提供問責框架，包括在個人工作手冊中執(zhí)行安全電子簽名的能力，消除對簽名紙質副本的需要。
• 創(chuàng)建具有完全獨立的審計跟蹤記錄的可靠文檔，記錄誰、何時以及進行了哪些更改，這些更改安全地包含在各個工作簿中，允許完全的可移植性，而不會丟失工作簿歷史記錄的可追溯性。

 

強大的電子表格控件

 

最終用戶應用程序（如電子表格）在您的公司中無處不在——在當今的分布式計算環(huán)境中，它們可能實際上在世界的任何地方。它們還可以與公司內外的其他應用程序互連，這種方式幾乎無人理解。這意味著他們不在您公司的既定的責任。這些不受控制的申請是對人為錯誤、簡單疏忽和故意欺詐的公開邀請。如果它們仍然不受控制，它們可能會使您的公司受到監(jiān)管制裁、法律責任，甚至更糟。

 

FINSBURY SOLUTIONS

Finsbury Solutions公司屢獲殊榮的技術為您提供易于使用但功能強大的自動化工具，用于管理公司每天面臨的未識別風險。這些風險隱藏在公司網絡、員工臺式機和筆記本電腦上的數千條未受監(jiān)控的數據中。Finsbury Solutions的軟件可以發(fā)現(xiàn)、驗證和控制這些海量信息，使您遵守諸如Sarbanes-Oxley和FDA's 21 CFR Part II等法規(guī)要求，并降低會計錯誤和欺詐的風險。

 

DACS審計日志和控制

DaCS™ 通過詳細的更改歷史（審核跟蹤）、安全增強和電子簽名功能，為MS Excel®電子表格提供無縫的嵌入式基礎設施，以滿足法規(guī)遵從性要求。

 

DaCS是第一個專門設計用于解決FDA 21 CFR part 11和Sarbanes-Oxley法規(guī)與Microsoft Excel不符問題的商業(yè)產品。DaCS于2001年推出，已經由全球60多家領先的臨床研究、制藥和其他公司實施，以控制數萬張電子表格。與我們的競爭對手相比，DaCS始終被業(yè)界和咨詢公司視為首選解決方案，提供了更多的動力、更大的靈活性和更好的法規(guī)遵從性。

 

 

產品特點

• 提供一個完全獨立的審計跟蹤，記錄更改的內容、時間和更改人。
• 審計跟蹤安全地包含在各個工作簿中，允許完全的可移植性，而不會丟失工作簿歷史的可追溯性。
• 增強、易于使用的審計跟蹤輸入表和審計跟蹤詢問工具。
• 根據角色和安全級別為參與者提供細粒度的訪問和靈活性——一直到Excel查看器——僅針對下游消費者
• 獨特的“即時回放”和無需先前版本的工作簿歷史比較
• 完整的文件可移植性允許遠程和移動用戶，甚至其他公司的人員使用具有DAC完全安全和審計功能的工作簿。
• 將當前電子表格導入安全DaCS環(huán)境，無需修改。
• 安全功能，控制對DAC和每個單獨電子表格的訪問，包括篡改檢測和法醫(yī)分析技術，以打擊黑客和欺詐。
• 在個別工作手冊內執(zhí)行安全電子簽名，無需簽署紙質副本。
• 通過Finsbury Solutions的輕量級PKI進行身份管理，或與第三方PKI標準（如安全、網絡信任或Identrus）集成。
• 安全的“用戶別名”功能，允許用戶登錄從第三方系統(tǒng)安全地“傳遞”到DAC。
• 簡單的集成Excel配置工具，允許管理員選擇密碼要求、文件位置、安全檢查、輸入和簽名含義。
• 無與倫比的編程功能允許與第三方系統(tǒng)輕松集成。
• 與大多數商用文件管理系統(tǒng)兼容。

 

產品益處

• 提供在符合法規(guī)的環(huán)境中繼續(xù)使用Excel的便利性和通用功能的能力。
• 非侵入式解決方案允許Excel用戶訪問DAC™ 控制文件，以便用戶能夠打開和讀取數據，但不進行任何修改。
• 易于實施，包括將當前電子表格導入安全DaCS™的能力沒有或很少修改的環(huán)境。
• 通過控制DaCS™訪問的邏輯安全功能，提高關鍵業(yè)務信息的安全性以及每個單獨的電子表格。
• 提供問責框架，包括在個人工作手冊中執(zhí)行安全電子簽名的能力，消除對簽名紙質副本的需要。
• 創(chuàng)建具有完全獨立的審計跟蹤記錄的可靠文檔，記錄誰、何時以及進行了哪些更改，這些更改安全地包含在各個工作簿中，允許完全的可移植性，而不會丟失工作簿歷史記錄的可追溯性。
• 通過集成的Excel配置工具進行簡單操作，允許管理員選擇密碼要求、文件位置、安全檢查以及輸入和簽名含義。

 

關于FINSBURY SOLUTIONS

 

Finsbury Solutions使您能夠使用業(yè)界領先的軟件工具來管理公司的風險，這些工具可以簡單快速地與您的IT基礎架構集成。Finsbury Solutions的技術目前由會計部門部署以滿足一般會計和審計控制需求，由合規(guī)部門部署以滿足Sarbanes-Oxley和FDA 21 CFR Part 11等要求，由IT部門部署以實現(xiàn)影響管理和依賴性管理。